中温灭菌剂效果怎么样，口罩用环氧乙烷灭菌人带了对身体有影响吗

目前这场抗击新型冠状病毒的战役中，医用口罩可能是最为关键的物资之一了。面对突如其来的疫情，许多口罩生产企业临时取消春节休假，加班加点进行生产，但尽管如此，医用口罩的供应仍不免出现紧张。有生产企业在接受采访中表示，医用口罩用环氧乙烷灭菌之后需要放置7-10天左右才能发货，这可能是造成口罩供应紧张的一个原因。

那么为什么医用口罩需要用环氧乙烷灭菌，灭菌之后为什么又要放置一段时间呢。要回答这些问题，我们需要了解环氧乙烷这种化学物质。

环氧乙烷的灭菌原理

环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基（-SH）、氨基（-NH2）、羟基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的亚氨基（-NH-）发生烷基化反应，造成蛋白质失去反应基团，阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢，导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。

虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用，但由于其有较宽的爆炸极限，对盛装容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用条件。为了在最大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性，目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合（氟利昂、二氧化碳和氮气），使环氧乙烷活性降低，改变爆炸极限，从而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰，而二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近，因此常用70%的二氧化碳和30%的环氧乙烷的混合气体来进行灭菌。

用环氧乙烷杀菌气体灭菌时，灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌，在常温下能杀灭各种微生物（包括细菌、芽孢、病毒、真菌孢子等），适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料，比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。环氧乙烷灭菌器包括一个防泄漏、防爆炸的断桥铝钢制腔室，首先通过加热（预处理）过程，调节腔内的物料温度和湿度，然后进一步抽真空，再通入经过预热的环氧乙烷气体。包装材料必须是对空气、蒸汽及环氧乙烷渗透性良好的，这样容易达到适宜的灭菌条件。由于环氧乙烷具有潜在的致癌性、致突变性、急性毒性反应，为了工作人员的安全，应在灭菌过程中，严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后，应通入过滤后的无菌空气，经历真空空气循环过程，使残留环氧乙烷安全去除。

目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，它是易燃易爆的有毒气体，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密度为1.52g/cm3。在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。

适用范围

环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

环氧乙烷灭菌的优点

? 能杀灭所有微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

? 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。

? 相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。

? 能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品（如又长又细的导管），进行灭菌。

? 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

环氧乙烷灭菌对患者和工作人员是安全的吗？

是的，环氧乙烷灭菌对患者和工作人员来说都是安全的。作为杀菌的化学药物，EO是一种非常有效的灭菌剂，就像汽化的过氧化氢和其他低温灭菌化学灭菌剂一样。同时，和其他灭菌过程一样，只要操作得当，EO灭菌就是安全的。虽然联邦政府和地方政府对环氧乙烷灭菌有相关规定，但**食品药品监督管理局（FDA）、环境保护局（EPA）和职业安全与健康管理局（OSHA）对灭菌设备、灭菌剂和灭菌过程都进行了管理，以确保患者和操作人员的安全。为了保护工作人员，职业安全与健康管理局已经确定了环氧乙烷暴露限值，就像所有其他化学灭菌剂一样。5当按照厂家的说明，正确安装和操作环氧乙烷灭菌器时，应确保操作人员的暴露水平低于规定水平。

为了患者和工作人员的安全，经灭菌的物品必须适当通风去除渗入医疗器械的环氧乙烷。设备厂商的IFU将确定需要多长时间通风。EO灭菌器可能有默认的通风时间，但还是建议遵循医疗器械厂家的IFU指示。灭菌器操作人员应在每一次灭菌周期后，检查通风参数，以确保所有参数都符合要求。

中温灭菌剂效果怎么样，口罩用环氧乙烷灭菌人带了对身体有影响吗

相关推荐