微创公司怎么样,微创医疗的工资为啥那么高
一、案例简介
(一)案例背景
神通医疗作为国内最早进入这个领域的医疗器械公司之一,参与和见证了国内神经介入行业的发展。传承于微创?强大的心血管介入器械研发能力,自2002年便开始对神经介入治疗技术和产品的研发,2012年5月正式注册成立公司。公司开发并产业化了中国神经介入领域的第一款脑血管支架——APOLLO? 颅内动脉支架系统。之后又陆续上市了全球首款颅内覆膜支架(WILLIS?颅内覆膜支架系统)与国内首款血流导向装置(Tubridge?血流导向密网支架)等12款自主研发的三类医疗器械产品。神通医疗不断完善脑卒中介入治疗产品线,“创新智造”的前进脚步从未停滞。
(二)案例介绍
微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)成立于2012年,位于上海张江科学城。经过多年发展,公司已建立全面的脑卒中介入治疗产品线,覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大神经血管疾病领域,提供脑血管疾病治疗全解方案。
二、典型经验
(一)具体措施
在出血性脑卒中治疗领域,神通医疗既有可用于治疗颅内大型及巨大型动脉瘤的Tubridge?血流导向密网支架,也有用于治疗颅内动脉壁缺损型疾病的Willis?颅内覆膜支架系统。随着2020年NUMEN?可解脱栓塞弹簧圈与NumenFR?解脱控制器在中国获批上市,神通医疗的出血性脑卒中产品线更加完整。目前,NUMEN?与NumenFR?已获得欧盟CE标识、**食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)、巴西国家卫生监督局(The Brazillian Health Surveillance Agency,ANVISA)以及韩国食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)上市批准,并于2021年实现了首例**植入。2022年2月,NUMEN Silk?三维电解脱弹簧圈获得中国药品监督管理局(NMPA)批准上市,神通医疗在出血性脑卒中的治疗领域为临床提供了更多安全有效的选择。
在脑动脉粥样硬化狭窄治疗领域,神通医疗研发了全球首款治疗颅内动脉粥样硬化性疾病的APOLLO?颅内动脉支架系统,填补了缺血性脑卒中介入治疗领域的空白。Bridge?椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统采用独特的载药设计方式,让药物释放更精准,可显著降低支架内再狭窄,并减少血栓事件。2022年初获批的Diveer?颅内球囊扩张导管是一款快速交换式颅内专用球囊,适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者的介入治疗。Diveer?的上市进一步拓宽了神通医疗脑动脉粥样硬化狭窄治疗产品线,为临床提供了更多的选择。
在急性缺血性脑卒中治疗领域,神通医疗的Neurohawk?颅内取栓支架已获得中国药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。这款自膨式取栓支架可用于颅内大血管闭塞开通的血管内机械取栓术。同时,神通医疗与以色列公司Rapid Medical达成合作,引进其全球首款可调节的全显影支架型取栓装置Tigertriever?,这款产品已通过中国药品监督管理总局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入注册审评“绿色通道”。
(二)经验成效
经过近10年的发展,神通医疗已经拥有一支善于挖掘临床痛点、创新研发能力突出的人才队伍,拥有100余项国内外授权专利,在发展过程中,神通医疗获得了2021年上海市质量管理奖组织奖(标杆示范级)、上海市专利示范企业、上海市专精特新企业、上海市科技小巨人企业、上海市品牌培育示范企业等荣誉认证,并被评定为高新技术企业。
截至2022年6月,公司已有12款自主研发产品在中国获批上市,3款创新产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道。公司的产品已累计覆盖全国2400余家医院,为超过9万名患者提供安全有效的脑卒中疾病解决方案。同时,公司具有领先的国际化视野和全球布局,2款产品获得**FDA批准,欧盟CE标识及韩国食品药品安全部的批准。
(三)借鉴意义
神通医疗紧密贴近临床,坚定发展“医工结合”的理念,让临床医生与研发工程师深入交流、互相渗透,让学科交叉的触角伸得更远,促进创新医疗方案的发生和发展。
三、案例创新点
质量为先,精微把控
公司作为医疗器械研发生产企业,严格遵守国家相关法律法规,执行符合国内外医疗器械生产相关的标准法规,通过建立和运行充分、适宜、有效的质量管控体系,确保产品始终在一个健康、稳定的环境下生产,并通过持续的精微化管理实现高品质的产品。
医工结合,创新助燃
神通医疗紧密贴近临床,坚定发展“医工结合”的理念,创造机会让临床医生与研发工程师互相了解、互相渗透,让学科交叉的触角伸得更远。以患者为中心,以产品开发为循环主线,融合神经介入器械开发特点及产品开发创新体系,推动临床研究成果和产品开发对接,促进企业开发创新产品,帮助开发的产品更符合临床需求与病人治疗需要。
神通医疗作为立足于中国本土的医疗器械制造商,有责任、也更有优势帮助临床医生推动这些创新的治疗理念,使之“想得到也做得到”,将医学、科研和临床更好的结合在一起。神通医疗摸索出了一套行之有效的医工结合与协同创新体系。从需求评估、理念转化、概念呈现、到产品开发,通过与临床医生打磨与评估创新的技术方案、合作开展临床项目,有效控制与降低产品临床风险,确保每一个上市的产品既贴合临床需求,又符合法规与质量标准与要求,真正将临床中的创新治疗理念转化成可信赖的治疗方案。
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