婴儿百科康肤膏怎么样，安科生物总经理

安科生物（300009）2018年半年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

2018年上半年，面对快速变革的市场环境，公司紧紧围绕发展战略目标及董事会制定的年度经营计划，继续推进公司内生业务的发展，经营业绩持续稳定增长，加强对外合作力度，夯实公司发展动力。报告期内，公司实现营业总收入62,701.40万元，比去年同期增长40.21%;营业利润为15,476.61万元，比去年同期增长15.45%;利润总额为15,389.83万元，比去年同期增长14.56%;归属于母公司普通股东的净利润为13,010.68万元，比去年同期增长12.41%;归属于母公司普通股东的扣除非经常性损益的净利润为12,189.88万元，比去年同期增长25.25%。

报告期内，公司的经营计划完成情况如下：

1、加快产品研发，提升研发能力

报告期内，公司继续加大对技术研发的投入，保持研发技术的创新性与先进性，加快在研产品的申报与审批进度。报告期内公司在产品研发方面取得阶段性成果如下：公司参股公司博生吉安科提交的CAR-T疗法”靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理，目前正在按照CDE的要求补充的相关资料。

公司与江苏奥赛康药业股份有限公司签订了《技术转让合同书》，公司向江苏奥赛康药业股份有限公司购买了治疗用生物制品”重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”的临床研究批件及相关技术。报告期内，公司重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正式启动Ⅰ期临床试验，并顺利召开了第Ⅲ期临床研究者会议。

公司研发的程序性细胞死亡蛋白-1(programmedcelldeathprotein1,PD1)临床前研究开展顺利，报告期内顺利召开了I/II期临床研究者会议。

公司诊断试剂产品”精液液化剂试剂盒”、”精子冻存液试剂盒”、”精子DNA碎片染色试剂盒(流式细胞法)”、”精子活性氧染色试剂盒(流式细胞法)”、”精子线粒体染色试剂盒(JC-1荧光染色法)”完成生产备案，获准生产销售。

公司新增申报的注射用重组人生长激素七个适应症：新努南综合症(Noonan综合征)、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿、慢性肾功能不全肾移植前(CKD)、特纳综合征(TS)、软骨发育不全(ACH)、Prader-Will综合征(PWS)、短肠综合征(SBS)获得国家食品药品监督管理总局的受理。

公司控股子公司安徽鑫华坤收到国家食品药品监管管理总局下发的关于”重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶”的药物临床试验批件。

公司的重组人生长激素注射液申报生产、注射用重组人HER2单克隆抗体药物Ⅲ期临床试验等项目的研发工作均获得预期进展。

2、加强对外合作，完善产业布局

报告期内，公司参股公司博生吉安科细胞技术有限公司与德国默天旎生物技术有限公司签署了《合作备忘录》，双方在CAR-T细胞治疗领域展开深度合作。借助默天旎公司在CAR-T细胞的全自动生产工艺、CAR-T细胞的质控技术开发的优势，有助于提高博生吉安科CAR-T细胞技术的产品研发、生产、质量控制的水平，提高博生吉安科公司的产品竞争力。

报告期内，公司全资子公司无锡中德美联生物技术有限公司与**Verogen公司签署了《独家经销协议》。双方决定就新一代测序技术(NextGenerationSequencing,NGS)在法医、司法鉴定领域展开深度合作。本次合作将有助于进一步稳固和完善安科生物在中国基因测序领域的市场地位，有利于安科生物其它基因检测相关领域的业务发展。

报告期内，公司与军科正源(北京)药物研究有限责任公司签订战略合作协议，双方将在药物研制领域中的临床前研究、临床研究等方面进行全方位的紧密合作。

3、加强生产管理，保证药品质量安全公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理体系的建设和维护，在药品生产和质量管理上严格按照GMP

要求开展产品生产和品质控制工作。不断加强和规范生产现场管理，责任落实到人，采用专业知识培训、员工技能考核等方式提升员工技术水平，通过多项措施保证公司产品安全与服务质量。报告期内，公司全资子公司中德美联顺利通过”ISO9001:2015质量管理体系”认证，获得新版质量管理体系认证证书。

4、强化精准营销，稳步推进业绩提升

面对产品市场竞争激烈及医药行业政策不断变化的环境下，公司各子公司根据年度经营计划进行任务分配，继续加强合规要求，实施规范运营，深化营销管理改革，进一步通过营销的差异化来形成营销的竞争力，实现快速占领市场和可持续性发展的目标。

母公司营销部门：在营销模式方面，不断建设终端销售队伍，通过提升服务质量拓展终端销售；继续加强公司品牌、产品品牌、服务品牌和市场推广品牌的建设；加强适应症的拓展工作，实现新的增长点；积极加强对民营医院的销售工作，加强对生殖、儿科、妇产医院的开发。在人员培训方面，通过建设营销学院，开展线上和线下全方位的系统培训，同时加强对培训计划的考核，提升团队销售能力，打造专业的高效团队，培养人才梯队。在费用管理方面，继续实行费用预算制，提高各级人员费用预算的准确度、费用使用的合理性、执行过程中的控制能力以及预算后的分析能力。在绩效考核体系方面，进一步完善绩效考核的体系，创新切实可行的考核制度。报告期内顺利完成既定的销售任务目标，为下半年的任务以及全年任务完成打下了坚实的基础。

公司各子公司也根据其主营产品的特点，充分发挥其产品优势，调整营销模式，抓住市场契机，加大推广力度，顺利实现年初制定的销售目标。

5、非公开发行股票目前公司处于快速发展阶段，为了进一步增强公司现有产品的盈利能力，培育新的利润增长点，提升公司研发能力，为

实现公司整体战略发展目标奠定基础，公司于2018年4月28日召开的公司第六届董事会第十次会议及2018年5月25日召开的2018年第一次临时股东大会审议通过的《关于公司2018年非公开发行股票预案的议案》等相关议案，并于2018年6月25日收到《中国证监会行政许可申请受理单》。

2018年7月25日，公司收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》(180946号),并于2018年8月15日召开第六届董事会第十二次会议、第六届监事会第十二次审议通过了《关于公司2018年非公开发行股票预案(修订稿)的议案》等相关议案，反馈意见回复同步报送至证监会。本次非公开发行股票事项目前尚处于证监会审核阶段。

6、提高信息披露质量，重视投资者关系管理工作

公司严格遵守各项法律法规要求，认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整的原则，按照规定履行信息披露义务；及时、审慎地披露公司定期报告及重大事项并持续披露其最新进展情况，充分披露风险因素，切实尊重投资者的决策权。报告期内，公司再次获得深圳证券交易所创业板信息披露考核A级，这是公司继2013年度首次获得信息披露考核A级后第四次获得信息披露考核最高**。

同时，公司严格按照《投资者关系管理制度》的相关规定，通过投资者热线、互动易平台、网上业绩说明会、电子邮箱、实地接待等多种形式与投资者保持良好的沟通与交流，认真、耐心地倾听投资者对公司的建议和批评，并及时改进，极力维护投资者和公司之间的长期信任关系，树立公司在资本市场的良好形象。报告期内，公司荣获”中国创业板上市公司投资者关系最佳董事会”奖项。

7、报告期内，公司各主要子公司结合自身产品优点，发挥特色优势，在经营管理、产品研发、市场开拓等方面迈上了新的台阶。

公司全资子公司中德美联积极推进新产品的研发创新，研发项目稳步推进。针对YSTR数据库建设市场，开发出高灵敏度、高适应性的STR检测产品Y37 5荧光检测试剂盒，顺利转入生产并量产；常染色体STR与Y染色体STR混合检测项目EX20 20Y和EX20 21YPlus试剂盒顺利的完成研发，并组配测试装，即将转入生产；常染InDel项目完成研发和测试，已交付给合作客户使用。报告期内中德美联新申请发明专利1项，获得发明专利授权2项。

报告期内，中德美联联合北京拓普塞斯生物技术有限公司(湖北三七七公司全资子公司)携手北京达博创新科技开发有限公司共同参加了由公安部主办的第九届中国国际警用装备博览会。MiSeqFgxSyestem法医专用测序仪、便携式核酸检测箱首次亮相公司展位，同时展出的民用基因检测产品也受到了热烈的关注。报告期内，中德美联顺利通过”高新技术企业”、”科技型中小企业”认证；中德美联生产部扩增前车间荣获”全国工人先锋号”称号。

公司全资子公司安科余良卿经营业绩总体保持增长态势，部分产品受医保、GPO议价、辅助性用药等相关政策环境的影响，医院市场总体略有下降趋势，但蛇胆川贝液销售总体保持较高增长。在产品开发方面，对相关新型透皮贴剂产品的处方和工艺进行优化，建立制剂质量标准草案，完成初步方法学验证；完成了活血止痛凝胶贴膏项目的稳定性试验，目前正在整理、撰写临床注册申报资料。根据《补充资料通知》的要求，已经完成了康肤酊药品的方法学研究。报告期内，安科余良卿技术中心被认定为安徽省级企业技术中心，标志着安科余良卿技术实力又迈向新台阶。报告期内，安科余良卿控股子公司余良卿健康公司产业生产线正式投产。

公司全资子公司安科恒益在药品销售政策改革、终端OTC药店联盟及行业环境的影响下，其主要销售板块与去年同期相比仍取得一定的增长。同时，安科恒益积极加快新药研发步伐，上半年已实现新药富马酸替诺福韦二批呋酯的报审，目前处于补充材料阶段，预计在2018年底获得生产批文；阿莫西林胶囊一致性评价也在有序推进中，计划在本年底获得新生产批件。

目前在研的其他六个新药项目也在按计划推进中。

博生吉安科公司提交的CAR-T疗法”靶向CD19自体嵌合抗体原受体T细胞输入剂”临床试验也已经国家食品药品监督管理总局受理，目前正在按照CDE的要求补充的相关资料。博生吉安科公司”嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的肿瘤免疫治疗药物的研发”获得安徽省战略性新兴产业集聚发展基地专项资金支持。

此外，博生吉安科公司针对其他靶点和适应症的CAR-T细胞产品的研发进展顺利，将适时向国家食品药品监督管理总局提交注册申请。

8、报告期内获得其他荣誉：

公司研发中心被国家发改委、科技部、财政部、海关总署、税务总局五部委认定为”国家企业技术中心”。

中德美联生产部扩增前车间荣获”全国工人先锋号”称号。

公司多肽类药物的研发、精准诊断、肿瘤免疫治疗的相关项目入选2017年安徽省生物医药和高端医疗器械产业集聚发展基地专项资金项目。

由公司与安徽医科大学共同完成的”防治牙周病的特异性卵黄抗体的制备技术的研发及应用”荣获安徽省科技进步奖三等奖，该研究为牙周炎的感染控制提供了新的思路和对策，它的主要作用是预防牙周炎，抑制牙菌膜滋长，减少牙菌斑，龋齿、牙周炎的发生，从而保护牙周健康。

公司技术中心团队共同负责的一项”符合欧洲药典的rhIFNα2b系列产品的研制与应用”技术荣获”合肥市第五届职工技术创新成果一等奖”。

公司获得深圳证券交易所创业板2017年度信息披露考核A级。

公司荣获由证券时报主板中国上市公司发展联盟、e资本承办，中证中小投资者服务中心担任指导单位的天马奖-第九届中国上市公司投资者关系的”中国创业板上市公司投资者关系最佳董事会”奖项。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求

二、公司面临的风险和应对措施

1、新药研究开发的风险

作为科技型医药企业，公司新药研发具有”高投入，高风险，高产出，长周期”的特点，新药品的开发从临床前研究、临床试验、申报注册、获得批件到正式投产的过程环节多、研发周期长、审核注册获批历时较长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性；随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发过程中须持续投入巨额资金，研发成本可能大幅提高；此外如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。

另一方面，公司化学合成药的研发具有很强的时效性，存在着由于研发的新药不能按时获准生产而导致延期投入市场带来的经营业绩不能达到预期的风险。

为此，公司将结合新药研发项目特点，加强新药研发项目管理，提高研发效率。通过引进研发人才、研发项目，强化自主研发能力的同时，积极开展产学研合作，不断通过对外合作提高自身研发能力，开发更多新品种。

2、国家政策变化的风险

药品属于特殊商品，直接关系患者的生命健康安全，医药行业属于国家重点监管、扶持的行业。由于近几年医药行业改革进一步深入，新药报批审评、医保控费、药品集中采购模式、仿制药质量和疗效一致性评价、医药流通环节规范等政策法规的陆续出台，可能影响医药行业的各个领域，对医药企业产品的销售地区及销售价格造成一定影响，对整个行业竞争态势带来新的变化，从而影响公司的生产经营和盈利水平。

为此，公司管理层将加强对国家政策导向及行业政策等环境变化的应对能力，不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略，推进学术推广力度和市场开拓强度，积极采取应对措施以控制和降低公司生产经营风险，规避政策变化带来的风险。

3、招标降价的风险

随着国家卫生医疗体制改革的进一步深入，药品招投标、二次议价、医保控费等政策陆续出台，各地招投标价格下降压力愈来愈大，会造成公司参与招标的产品存在降价的风险，而且各省份的招标方案和执行存在很大的不确定性，都将影响公司未来业绩的增长。

为此，公司紧跟国家与地区的招标政策，优化招投标渠道，对公司业务进行纵向延伸和横向拓展，积极推动品牌推广工作，使公司在既有行业市场份额保持不断增长的同时提高整体盈利能力，降低经营风险。

4、商誉减值风险

公司全资收购苏豪逸明、无锡中德美联后形成非同一控制下企业合并，在合并资产负债表形成一定金额的商誉。根据《企业会计准则》规定，商誉不作摊销处理，但需在未来每个会计年度终了进行减值测试。如果苏豪逸明、中德美联未来由于市场竞争加剧导致实际利润未达到评估预测额或未达到业绩承诺额，则合并商誉存在减值风险，减值金额将计入本公司合并利润表，直接对公司未来业绩产生不利影响。

为此，公司充分意识到潜在商誉减值会给公司未来经营带来风险，积极采取各种措施控制风险。公司本着谨慎性原则，在未来并购中积极稳妥投资，做好尽职调查，理性评估标的公司的盈利预测，增强并购双方的协同效应，最大限度降低并购后可能出现的商誉减值风险。同时，在并购方案中通过对标的企业制定利润补偿措施，尽可能地减少因商誉减值对公司业绩造成的影响。

5、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险

随着大规模并购业务的实施，公司已发展成为拥有国内外数十家子公司的产业集团构架体系，呈现出鲜明的集团化特征。

目前集团化特征对公司整体运营管理和人才队伍建设都提出了新的更高的要求，如何协调统一、加强管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营效率是未来公司发展面临风险因素之一。

为此，公司将根据集团化发展需求，进一步细分业务板块，完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。

6、非公开发行股票事项审批风险

2018年4月28日召开的公司第六届董事会第十次会议及2018年5月25日召开的2018年第一次临时股东大会审议通过的《关于公司2018年非公开发行股票预案的议案》等相关议案，公司于2018年6月25日收到《中国证监会行政许可申请受理单》。

截至本报告披露日，公司已收到《中国证监会行政许可项目审查一次反馈通知书》，并于2018年8月15日召开第六届董事会第十二次会议、第六届监事会第十二次审议通过了《关于公司2018年非公开发行股票预案(修订稿)的议案》等相关议案，反馈意见回复同步报送至证监会。本次非公开发行股票目前尚处于证监会审核阶段，能否取得上述核准以及核准的时间尚存在不确定性。

为此，公司将积极推进本次非公开发行股票工作，严格遵守相关法律法规的要求，及时履行信息披露义务。

三、核心竞争力分析是

药品生物制品业报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域，坚持内生发展与外延发展相结合，坚持自主创新与对外合作相结合的发展之路，目前公司在生物医药、多肽药物、核酸检测、中药贴膏等领域建立起了研发、生产、销售的独特优势，随着在研项目的不断推进，产品的市场份额不断扩大，管理体系的不断完善，公司的核心竞争力不断得以强化。

(一)产品技术与研发优势公司始终专注于医药行业新产品研发，自成立以来，已具备了十几个新药的自主研发和产业化的成功经验，培养和造就

了一支专业化的生物医药创新团队。从临床前研究到临床、注册研究，公司具有完善的研发体系。除自主研发外，公司一直致力于产学研合作研究，与多所高校、研究机构建立了良好合作关系。

目前公司母公司在原核细胞、哺乳动物细胞表达基因工程药物的临床前研究、临床试验、中试、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验，主要产品生产工艺均自主设计，具有国内先进水平。

报告期内，公司受让取得重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床试验批件及相关技术，并正式启动Ⅰ期临床试验。

该产品的取得进一步完善了公司的人源化单克隆抗体产品线，提升了公司在哺乳动物细胞表达基因工程药物研发的核心竞争力。

(二)营销队伍及销售优势

公司拥有一支专业化的销售队伍和覆盖全国的销售网络。公司目前拥有一支以生物学和医学专业背景为主的专业化的营销队伍，并在全国绝大部分省份设立营销办事处，目前全国办事处达50余个。目前公司产品覆盖三千家以上大中型医院。公司的产品得到了广大医生、患者的高度认可，公司产品的品牌营销力度不断得以提升。

通过多年的建设管理，公司营销部门分为儿科、抗病毒、外用剂型、生物检测产品等多个推广团队，实现市场细分和精细化销售，公司的营销队伍能迅速、专业、有针对性的开展市场推广活动，通过专业化的市场推广活动不断提升企业、产品的品牌和形象。

(三)以生物医药为核心的产业多元化优势

公司通过控股、参股一些高科技医药技术公司，不断提升公司的核心竞争力：

1、公司全资子公司苏豪逸明长期致力于多肽类原料药研发、生产、销售，公司拥有十余项发明专利，并有多项产品正在进行临床实验。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药品的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。

2、公司全资子公司中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业，建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台(同时检测40个STR和近百个SNP),自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒，打破了**技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越，相关技术处于法医DNA检测的国际领先水平，近年来其产品技术在协助侦破重大疑难案件中发挥了积极的作用，树立了良好的市场形象和社会形象。

3、公司参股公司博生吉安科公司是一家以肿瘤免疫细胞治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业，可与国际同步开展细胞治疗新技术的研发与应用。报告期内，博生吉安科公司正在与德国默天旎生物技术有限公司在CAR-T细胞治疗领域展开深度合作。博生吉安科公司提交的CAR-T疗法”靶向CD19自体嵌合抗体原受体T细胞输入剂”临床试验也已经国家食品药品监督管理总局受理。此外，博生吉安科公司针对其他靶点和适应症的CAR-T细胞产品的研发进展顺利，将适时向国家食品药品监督管理总局提交注册申请。

4、本公司全资子公司余良卿是国家商务部首批认定的”百年老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，拥有较高的知名度，获得了较高的市场份额和竞争优势。

5、本公司全资子公司安科恒益是专业从事化学药品开发研究、生产、销售的制药企业。

公司长期致力于生物医药的研究、开发、生产和销售，是生物医药行业内具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司在发展过程中，逐渐形成了以生物医药为主、以精准医疗和中西药物为两翼的”一主两翼”协同发展的横向一体化战略。