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河北省药品不良反应基层监测网点数量已达14290家

长城网6月12日讯(记者郑光昊)近日，河北省食药监局公开了2015年全省药械不良反应监测及药物滥用监测工作情况。
一、药品不良反应监测工作开展情况
(一)报告总体情况
2015年，全省共有3675家监测网点上报药品不良反应报告54624份，每百万人口报告数为760.25份；其中新的、严重不良反应报告共14618份，占报告总数的26.76%(较2014年增长1.41个百分点)；严重报告共2518份，严重报告占比4.61%(较2014年增长0.91个百分点)，报告结构显著优化。
(二)各市上报情况
1.按严重报告比例统计。石家庄、秦皇岛、承德、唐山、邯郸、保定和邢台完成情况较好，均实现4%的目标任务；定州、张家口、辛集、廊坊和沧州严重报告占比偏低。
2.按新的、严重报告比例统计。占比超过30%的分别是承德、石家庄、秦皇岛和邢台；张家口和定州未完成20%的目标任务。
3.按每百万人口报告数量统计。张家口、邢台、秦皇岛、衡水、承德、保定、廊坊、沧州、石家庄和邯郸等10个地市均实现每百万人口600份的目标；辛集、定州和唐山未达标。
2015年各市药品不良反应报告情况
(三)医疗机构监测网点上报情况
2015年，全省共有2084家医疗机构上报43858份报告，其中严重报告2422份，占比5.52%，高于全省4.61%的总体水平。医疗机构报告总数占全省报告总数的80.29%，严重报告数占全省严重报告数的96.19%。
2015年不同级别医疗机构药品不良反应报告数量及排名前10位情况
(四)药品生产企业报告情况
2015年，全省共有27家药品生产企业上报药品不良反应报告389份。药品在产制剂生产企业上报覆盖率为17.88%；报告占全省报告总数的0.71%，报告占比约为2014年(0.24%)的3倍。这表明不少企业已经大力加强了此项工作，但与全国平均水平相比仍有差距，药品生产企业的不良反应监测与报告工作仍需加强。
2015年生产企业药品不良反应报告数量排名前10位情况
(五)经营企业监测网点上报情况
2015年，共有1559家药品经营企业上报10316份报告，占全省报告总数的18.89%，其中严重报告21份，占比0.21%。经营企业普遍存在报告质量偏低的问题。
2015年经营企业药品不良反应报告数量排名前10位情况
二、医疗器械不良事件监测情况
2015年，全省共有1570家监测网点上报医疗器械不良事件病例报告9527份，比去年同期增长18.94%，每百万人口报告数为132.60份，其中严重伤害事件报告557份，严重报告占比5.85%。
1.按每百万人口报告数量统计。排名前3位的是邢台、邯郸、秦皇岛；后3位的是衡水、沧州和辛集，未达到国家药品安全“十二五”规划规定每百万人口100份的标准。
2.按严重报告数统计。排名前3位的是秦皇岛、邯郸和衡水，后3位分别是定州、张家口和辛集。
3.按严重报告占比统计。排名前3位的是衡水、秦皇岛和辛集，后3位分别是张家口、沧州和保定。
2015年各市医疗器械不良事件报告情况
(三)医疗机构监测网点上报情况。
2015年，全省共有1255家医疗机构上报医疗器械不良事件报告8410份，占报告总数的88.28%。
2015年不同级别医疗机构的医疗器械不良事件报告数量及排名前10位情况
(四)生产经营企业监测网点上报情况。
2015年，全省共有5家医疗器械生产企业上报41份报告，占报告总数的0.43%，其中严重报告1份。共有308家经营企业上报1064份报告，占报告总数的11.17%，其中3家经营企业共上报3份严重报告。
2015年医疗器械生产经营企业上报情况
三、药物滥用监测情况
我省共有药物滥用监测网点5个，包括强制戒毒所、司法劳教所和美沙酮门诊等，分布在石家庄、秦皇岛和唐山三个地市。2015年，全省共收到5家报告单位的药物滥用监测报告表1146份。药物滥用监测工作共涉及3个地市，按照报告数量从高到低依次是秦皇岛、石家庄、唐山。
2015年药物滥用监测点上报情况
四、化妆品不良反应监测情况
2015年，全省共有15家化妆品不良反应监测哨点上报161份报告，较2014年(43份)增长274.4%，数量显著增加。其中7家省级哨点上报122份报告，8家市级哨点上报39份报告。
2015年化妆品不良反应报告情况
五、监测网点建设情况
(一)药品不良反应监测网点情况
截至2015年底，全省药品不良反应基层监测网点数量达到14290家，新增监测网点2184家，比2014年增长了18.04%。基层用户数量持续增加，网络直报覆盖面进一步扩大。其中医疗机构6007家，经营企业8035家，生产企业226家，计生机构21家，其他1家。
(二)医疗器械不良事件监测网点情况
截至2015年底，全省医疗器械不良事件基层监测网点数量达到9432家，新增监测网点1421家，比2014年增长了17.74%。其中使用单位5303家，经营企业4042家，生产企业83家，其他4家。

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