冠脉支架进口哪个国家的，国产走出国门，赛诺成黑马｜首批纳入国采的冠脉支架如何步步为赢

国产冠脉支架的崛起之路

冠脉支架主要经历了三个阶段，改进的主要是以下两方面，一是支架本身的材料，二是支架上涂的药物及装载药物的载体。

第一阶段：裸金属支架

用金属材质制成的支架，表面无任何药物涂层，植入体内后容易发生再次血栓，且体内有异物留存；

第二阶段：药物洗脱支架

将抗血管增生的药物涂在金属支架上，支架植入后药物会随时间缓慢释放，有效防止了支架再次阻塞，且体内有异物留存；

第三阶段：生物可降解支架

由可降解的聚乳酸材质制成，经过2-3年完全降解被吸收，血管弹性功能得到恢复，体内无任何异物留存。

药物洗脱支架，是目前使用最广泛的支架。随着技术的进步，生物可降解支架成为全球支架企业研究的重点方向，其中中国企业占据了相当一部分比重。

中国冠脉支架技术起步较晚，在很长一段时间里，美敦力、波士顿科学、强生等进口品牌占据中国冠脉支架市场的主导地位，市场份额超60%。经过近20年的发展，国产和进口冠脉支架的技术差距已经基本抹平。目前国产品牌乐普、微创、吉威、赛诺占据国内冠脉支架市场近7成的份额，可以说，在冠脉支架领域，“中国制造”走出了一条崛起之路。

同时，随着带量采购的推行，产品面临大幅降价，以中高端市场为主的进口厂商价格压力相对较大。且政策层面上，也会更加扶持国内企业，未来进口厂商有可能会逐渐退出中国市场。冠脉支架将向创新国产龙头企业集中，微创医疗，乐普医疗，蓝帆医疗（吉威医疗）、赛诺医疗、信立泰五分天下的新格局正渐浮现。

国产走出国门，赛诺成“黑马”

国产替代进程稳步推进的同时，国产冠脉支架五巨头也将目标瞄向全球，加速产品全球化的销售布局。

从表格上的布局看，很多人都以为，微创医疗是国产冠脉支架出口**市场的龙头企业。其实，不然。

据数据统计，中国和**的冠脉支架市场规模都超过了100亿元。国产企业支架的主要利润来自于欧美、中国和日本市场。

微创医疗的冠脉支架只在欧洲上市，并没有在**、日本上市或临床。另外主要集中印度、巴西、泰国等国家。以印度为例，印度冠脉支架国产化率是60%，倒逼进口支架价格廉价促销，其中雅培的Xience 1600元/个、美敦力Resolut 1300元/个，而蓝帆医疗的BioFreedom 3300元/个，可以说，微创、蓝帆等中国冠脉支架企业在印度没有竞争优势，相对较难打开市场。

印度支架进口价格对比

对比，目前赛诺医疗的药物洗脱冠脉支架 BuMA supreme（钴铬合金）经过上百项符合国际规范的测试、验证及评估，已在中国报产，在欧洲上市，在**、日本临床。而且赛诺医疗是国内目前唯一获准在**及日本开展大规模临床试验的中国钴铬合金冠脉支架企业。

微创把产品卖向了欧洲，而赛诺卖向了全球。从全球布局来看，赛诺医疗有望成为行业的一匹黑马。

强敌如云，赛诺医疗的破局之道

赛诺医疗自2007年成立起便专注于心脑血管介入治疗器械领域，主打产品就是心脏支架。目前赛诺医疗的心脏支架产品已经覆盖中国30个省市，超过1000家医院，累计植入逾60万套。近几年赛诺医疗业绩表现亮眼，营收实现快速增长：2016至2019年，从2.6亿元增至4.35亿元，复合年均增长率达到18.7%。

那么在内有微创、乐普等国产知名生产商，外有雅培、波科、美敦力等世界顶级生产商，内忧外患的市场竞争中，赛诺医疗又是如何破局的呢？

1、聚焦冠脉支架领域，硬实力产品BuMA Supreme 支架即将上市

赛诺医疗的业务聚焦在冠状动脉支架系统和球囊扩张导管两大类。2019年报显示，公司支架类产品销售收入4.24亿元，营收占比84.40%。

公司拳头产品BuMA支架具有极其优越的性能优势，已获得2项国际专利和7项国内专利。目前BuMA 药物支架产品已进入全国556家三级医院销售，其中三级甲等医院402家，占全国开展PCI手术的三甲医院比例约为60%左右。

而BuMA Supreme冠脉药物洗脱支架系统，作为中国首个在品质上能与国际领先产品同台竞技的高端产品，在产品设计、涂层工艺及临床获益方面更具有明显优势。采用了钴铬合金支架，支架壁厚降至80微米。其内皮覆盖率也达到80%，显著优于雅培Xience最新一代产品，并有望大幅缩短术后抗凝药物服用时间。

纵观行业发展历程就会发现，每一次技术迭代，都会带来市场格局的变化。以**市场为例：

2003年强生的Cypher支架率先获得FDA批准上市，迅速成为爆款；
2004年，波士顿科学推出Taxus支架，很快赶超强生，成为行业龙头；
2008年美敦力和雅培先后推出的Endeavor支架和Xience V支架，波士顿科学的市场份额迅速被侵占。

赛诺医疗BuMA Supreme支架上市在即，它的际遇与2008年前的雅培有些相似。雅培2008年三季报显示，利润增长高达51%，主要原因是Xience支架取得大爆发。2009年Xience支架占据**超20%的市场份额。

等到拥有行业领先技术优势的BuMA Supreme成功上市，赛诺医疗或可复刻雅培在冠脉支架领域的成功，快速抢占国内甚至国际市场份额。

2、持续加大研发投入，用技术创新驱动未来发展

自成立以来，赛诺医疗不断加大科研投入，努力提升公司科研能力、技术实力和产业化水平。据了解，2019年赛诺医疗研发投入1.92亿元，占营业收入的比例达43.99%，同比上年增长47.51%。研发人员数量较上年同期增长28.57%。即便是有国产医疗器械“一哥”之称的迈瑞医疗，整体研发投入占比也大都维持在10%左右，赛诺医疗研发投入占比超四成，这意味着赛诺医疗将近乎一半的收入都投入到了技术研发中。可见，赛诺医疗对研发的重视。

目前，其研发投入已经到了兑现阶段，未来3-5年，赛诺医疗预计将有多款在研产品陆续上市。

优秀的产品辅以持续的研发投入，使得赛诺医疗成为行业的后来居上者。未来，期待赛诺医疗能打开更广阔的市场空间！

文章来源：公众号 – Eshare医械汇

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