内地 认可疫苗 复必泰(复必泰疫苗 大陆)
新冠疫情防控从2023年1月8日起回归“乙类乙管”,同时每一个人又是自己身体健康的第一责任人,并且从2023年1月8日起,**入境不隔离,有序恢复出境游。老百姓如何切实对自己的身体负责?选择合适的疫苗接种,就成了不少国人的选择。比如,最近就有新闻称,有不少国人预约去香港接种复必泰二价疫苗。
为此,复星健康于2022年12月27日宣布,线上平台开通赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记。即日起,用户可登录复星健康平台或微信小程序,在首页找到“新冠疫苗”入口,进行赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记,预约成功后可在两地正式恢复通关后前往香港自费接种复必泰二价疫苗。
之所以预约去香港接种复必泰二价疫苗,原因在于2022年12月,mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品),复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充,可有效应对奥密克戎变异株。临床研究及真实世界数据表明,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应,与原始株疫苗相比,具有更好的免疫原性和广谱性,能全面覆盖奥密克戎变异株。
而且根据BioNTech早前公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验,复必泰二价疫苗作为加强剂接种有利于加强对老年人群体的保护,加强接种后1个月的数据显示,复必泰二价疫苗临床试验数据效果佳,18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍,55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍,能够提供更好的保护效果。这对于加强老人的疫苗接种显然是有积极意义的。
当然,要满足国人接种复必泰二价疫苗的需要,赴港接种只能是杯水车薪。重要的还是要能在国内生产,在国内接种。实际上,复星医药位于上海金山区的成员企业上海凯茂生物已经具备了复必泰mRNA疫苗本地化的生产和检测以及仓储能力(-70摄氏度的超低温仓储冷库),年产能可以达到10亿剂mRNA疫苗。
上海凯茂具有多年的生物制品生产的经验,近几年也陆续招聘了行业内的国内外优秀人才,完成技术转移团队建设和体系建设。质量管理体系也经过了BNT的审计,符合欧盟和中国对于疫苗和药品生产的法规要求。因此,只要国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作通过专家评审,复必泰mRNA疫苗在上海凯茂进行国内生产是完全可以实现的。
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