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一次性口罩属于二类还是一类（一次性口罩属于二类还是一类商标）

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“出门必须戴口罩，人多不去凑热闹”，如何选择质量过关的口罩，认准啦来帮您。

一次性口罩属于二类还是一类（一次性口罩属于二类还是一类商标）

一看标准

标示的产品标准不同，意义也不同：

医用外科口罩 surgical mask

标准：

YY 0469-2011 医用外科口罩

YY 0469-2011标准3.1节给出了医用外科口罩的定义：

医用外科口罩 surgical mask用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

同时，还给出了规定的内容和适用范围：

该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

解说：

产品标准标示YY 0469或YY 0469-2011的口罩，是医用外科口罩。主要是使用对象是临床医务人员。

较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为：X械注准(X是各个省份的简称)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。

一次性使用医用口罩 Single-use medical face mask

标准：

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

该标准给出的适用范围是：

可以看出：

一次性使用医用口罩是用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。

医用防护口罩

标准：

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

该标准给出的范围是：

标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法标志与使用说明及包装、运输和贮存。

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

解说：

产品标准标示GB19083或GB19083—2010的口罩，是医用防护口罩。

呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

标准：

GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

常见的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100口罩就是这个标准规定的，指的是不同的防护等级。

该标准的适用范围是：

规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术要求检测方法和标识。

适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器。

不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸器,不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸器。

解说：

产品标准标示GB 2626或GB 2626-2019的口罩，是防雾霾口罩。

日常防护型口罩 daily protective mask

标准：

GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

该标准的适用范围是：

规定了日常防护型口罩的术语与定义、分级、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运要求。

适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。

不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。

解说：

产品标准标示GB/T 32610或GB/T 32610-2016的口罩，是日常防护型口罩。

二看标识

口罩的整体包装是否完整、整洁，包装上商标、使用说明的字体印刷是否清晰，是否标有产品名称、生产日期、生产厂家、产品标准号或注册号等标识，是否在保质期内。如果是标示有医用外科口罩、医用防护口罩，可放心使用。

小结

简单来说就是：

医用外科口罩：YY 0469或YY 0469-2011；医用防护口罩：GB19083或GB19083—2010；防雾霾口罩：GB 2626或GB 2626-2019；日常防护型口罩：GB/T 32610或GB/T 32610-2016。

关于口罩的流言分析

流言1

流言：

口罩消毒残留物会致癌 用前要抖一抖。口罩消毒残留物”环氧乙烷”是一类致癌物质，打开包装后要把口罩在空气中甩一甩，让环氧乙烷数值大幅下降，否则会致癌。

媒体给出的说法：

环氧乙烷是一种有机化合物，它确实是一种有毒的致癌物，可以用来制作杀菌剂，被广泛地应用于洗涤、制药、印染等行业。

市面上能够购买到的医用外科口罩、N95口罩大部分是通过环氧乙烷蒸汽熏蒸消毒。口罩制作厂家会在消毒过后，待环氧乙烷挥发过后，再进行包装。此外，还会对残留的环氧乙烷进行检测，口罩必须符合国家标准，也就是小于**$10μg/g$**才能出厂。

环氧乙烷本身易挥发，出厂时已经符合国家标准了，等到消费者使用的时候又隔了一段时间，存在残留并且危害健康的可能性，真的是”微乎其微”。

解析流言1

认准啦 | 认准标准选产品 (renzhunla.com) 梳理了执行不同标准口罩对环氧乙烷的要求：

医用外科口罩

根据医药行业标准YY 0469-2011，环氧乙烷残留应不超过$10μg/g$

一次性使用医用口罩

根据医药行业标准YY/T 0969-2013，环氧乙烷残留应不超过$10μg/g$。

医用防护口罩

根据国家标准GB 19083-2010，环氧乙烷残留应不超过$10μg/g$。

呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

国家标准GB 2626-2019明确要求材料和滤料应无害。

日常防护型口罩

根据国家标准GB/T 32610-2016，环氧乙烷残留应不超过$10μg/g$。

结论：

查看口罩包装：

标注以上标准的，出厂时已经符合标准要求，可以放心使用；

未标注执行标准的，请当心；

标注其他执行标准的，建议分析对比后再做选择，也可以联系我们进行评测。

想查看标准具体内容的朋友可以来这里：

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想做标准的朋友，看这里：

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参考文献

  1. 王瑞金,论产品标准对监督抽查结果的影响及对策——以非医用口罩为例,,中国标准化,2021,103-110,103-110

本文转自

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